Introduzzjoni tal-Prodott - Betamethasone Intermediate

Informazzjoni Bażika

Isem:9 ,11 -Epoxy-16 -metil-17 -idrossi-21-acetoxypregna-1,4-diene-3,20-dione

Ismijiet oħra:Betamethasone Intermedju; 9 ,11 -epossidu 21-aċetat

Formula molekulari:C₂₄H₃₀O₆

Piż molekulari:414.50

Numru CAS:-

product-1000-679

2.Fiżika u Kimika Proprjetajiet

Dehra:trab kristallin abjad jew of{0}}abjad
Punt tat-tidwib:madwar 195-205 grad
Rotazzjoni ottika speċifika:[ ]D20 ≈ +95 grad sa +105 grad (c 1.0, dioxane)
Solubilità:ftit solubbli fl-ilma; jinħall faċilment fl-aċetun, l-aċetat etiliku, id-diklorometan; solubbli fil-metanol, etanol
Stabbiltà:stabbli f'temperatura ambjentali; aħżen issiġillat, protett mid-dawl, f'temperatura baxxa

3.Funzjonijiet u Applikazzjonijiet ewlenin (X'inhuma użi?)

Intermedjarju ewlieni għal betamethasone (applikazzjoni ewlenija):iċ-ċirku 9,11-epossidu jinfetaħ mill-HF fi pass wieħed biex jintroduċi l-gruppi 9 -fluoro u 11 -hydroxy, li jiffurmaw il-qalba tal-iskeletru tal-betamethasone.
Prekursur għall-APIs tal-glukokortikojdi u l-esteri tagħhom:betamethasone (CAS 378-44-7), betamethasone 21-acetate (CAS 987-24-6), betamethasone sodium phosphate u derivattivi esteri relatati.
Intermedju kirali:il-manku fiss 16 -methyl u epoxide jipprovdi diastereoselectivity għolja fit-trasformazzjonijiet downstream.

4.A Benchmark-Livell Industrijali Kapolavur-A "API-Grad" Cornerstone Intermedju maħdum b'mod metikoluż!

L-assaġġ jilħaq Ikbar minn jew ugwali għal 99.0%, b'sustanzi totali relatati Inqas minn jew ugwali għal 1.0% u l-akbar impurità waħda Inqas minn jew ugwali għal 0.5%.

Umdità ultra-baxxa (Inqas minn jew ugwali għal 0.5%) u residwu mat-tqabbid (Inqas minn jew ugwali għal 0.1%) jipproteġu l-9,11-epossidu sensittiv mill-idroliżi u jimminimizzaw il-kontaminazzjoni inorganika.

Metalli tqal Inqas minn jew ugwali għal 20 ppm jilħaq l-aspettattivi ta' grad-farmaċewtiku.

Rotazzjoni ottika speċifika konsistenti (+95 grad sa +105 grad ) u vizzju tal-kristall jiggarantixxu diastereoselectivity riproduċibbli u purità ottika.

Il-manku fiss ta' 9,11-epossidu jippermetti l-ftuħ ta'-reġo- u stereoselettiv HF għal 9 -fluoro-11 -idrossi. "Dak li tara huwa dak li tikseb"-kull lott jintbagħat b'ċertifikat sħiħ ta 'analiżi.

Analiżi Kromatografika - Betamethasone Intermediate B06

Sinjal: VWD1 A, Wavelength=240 nm (kolonna C18, 4.6 mm × 250 mm × 5 μm; gradjent aċetonitrile–ilma; rata tal-fluss 1.0 mL/min)

Ħin ta' Żamma (min)	Tip	Wisa' tal-Ogħla (min)	Żona tal-quċċata	Għoli tal-Ogħla	Żona%
4.180	BB	0.102	2.8	0.5	0.018
6.860	BB	0.134	9.8	1.6	0.064
8.520	BB	0.142	6.4	1.1	0.042
10.240	BV	0.168	15214.6	1850.4	99.520
12.580	VB	0.156	23.9	3.4	0.156
14.120	BB	0.172	13.5	1.9	0.088
16.340	BB	0.184	8.0	1.2	0.052
18.020	BB	0.196	5.2	0.8	0.034
19.480	BB	0.208	4.0	0.6	0.026

Metodu ta' determinazzjoni:Titrazzjoni Karl Fischer (standard: Inqas minn jew ugwali għal 0.5%) Kontenut ta' umdità 0.18%
Metodu ta' determinazzjoni:Telf mat-tnixxif (standard: Inqas minn jew ugwali għal 0.5%)
Telf fuq tnixxif 0.12%
Metodu tat-test:Residwu mat-tqabbid (limitu ta' speċifikazzjoni: Inqas minn jew ugwali għal 0.1%) Residwu mat-tqabbid 0.02%
Metodu tat-test:Metodu tal-punt tat-tidwib kapillari (firxa ta' referenza: 195–205 grad) Punt tat-tidwib 200.3 grad
Metodu ta' determinazzjoni:Polarimetrija (c 1.0, 1,4-dioxane; firxa ta' referenza: +95 grad sa +105 grad ) Rotazzjoni ottika speċifika +98.6 grad

Speċifikazzjoni tal-Prodott

Mudell tal-prodott	Betamethasone Intermediate B06 (9,11-epossidu 21-aċetat)
Dehra	Trab kristallin abjad jew of[{0}}abjad
Assaġġ (HPLC, %)	Akbar minn jew ugwali għal 99.0
Sustanzi relatati (total, %)	Inqas minn jew ugwali għal 1.0
L-akbar impurità waħda (%)	Inqas minn jew ugwali għal 0.5
Punt tat-tidwib (grad)	195 – 205 *
Rotazzjoni ottika speċifika [ ]D²⁰	+95 grad – +105 grad (c 1.0, dioxane) *
Kontenut tal-ilma (%, Karl Fischer)	Inqas minn jew ugwali għal 0.5
Telf mat-tnixxif (%)	Inqas minn jew ugwali għal 0.5
Residwu mat-tqabbid (%)	Inqas minn jew ugwali għal 0.1
Metalli tqal (ppm)	Inqas minn jew ugwali għal 20
Ippakkjar	Tanbur tal-fibra ta '25 kg, borża ta' ġewwa PE doppja

Referenza tal-metodi tat-test: Sustanzi/assaġġ relatati mal-HPLC (ChP kapitlu ġenerali 0512), determinazzjoni tal-ilma Karl Fischer (ChP 0832 / GB-T 6283), telf mat-tnixxif (ChP 0831), residwu fuq tqabbid (ChP 0841), metalli tqal (ChP 0841), metalli tqal (ChP 0841).

* Valuri ta' referenza; il-punt tat-tidwib eżatt u r-rotazzjoni ottika speċifika għandhom jiġu kkonfermati kontra ċ-ċertifikat tal-lott tal-fornitur

ta' analiżi.

It-tags Popolari: betamethasone intermedju, iċ-Ċina betamethasone intermedju manifatturi, fornituri, fabbrika